US FDA อนุมัติยารักษาความผิดปกติทางพันธุกรรมของ Acer Therapeutics
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติยาของ Acer Therapeutics Inc
สำหรับรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางพันธุกรรมประเภทหนึ่งที่เรียกว่า urea cycle disorder (UCDs) ตามเว็บไซต์ของหน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพ
จดหมายอนุมัติที่ออกเมื่อวันพฤหัสบดีระบุว่ายาโซเดียมฟีนิลบิวทีเรตสามารถใช้เป็นยาเสริมตามมาตรฐานการดูแลผู้ป่วย UCDs ที่มีข้อบกพร่องบางอย่าง
UCD เป็นภาวะทางพันธุกรรมที่ทำให้แอมโมเนียเป็นพิษสะสมในเลือดเนื่องจากการขาดเอนไซม์บางชนิด
บริษัทได้ส่งใบสมัครทางการตลาดสำหรับยาดังกล่าวอีกครั้งในเดือนกรกฎาคม หลังจากได้รับจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์จากองค์การอาหารและยา (FDA) ในเดือนมิถุนายน
- มะเร็งในกลุ่มผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 50 ปีกำลังเพิ่มขึ้นอย่างมาก การศึกษาตรวจสอบสาเหตุและปัจจัยเสี่ยง
- ต้องการปรับปรุงความสัมพันธ์ของคุณหรือไม่? คำตอบอาจง่ายกว่าที่คุณคิด
บริษัทไม่ตอบสนองต่อคำร้องขอของรอยเตอร์ทันทีสำหรับความคิดเห็นเกี่ยวกับราคาและความพร้อมจำหน่ายของยา
ติดตามเนื้อหาดีๆ น่าอ่านได้ที่ internesti.com อัพเดตทุกสัปดาห์